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问答列表

药品上市许可持有人转让
远志
MAH
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2021-06-30
老师，相关法规修订后，质管体系文件修订时间是在正式实施后，还是在实施日期之前就要修订完毕？比如06月01日起施行的器械管理条例，修订时间应在该日期前完成，还是施行后一个月内修订，都行吗？哪种更为合理呢？
路路通
GSP
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2021-06-28
原料药现在只有登记号，查不到本位码，是否需要上传省药监平台呢？
远志
GSP
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2021-06-26
1、现行版《中国药典》中当归的药材、成品水分检测都是用通则0832第四法。因为0832水分测定法第二法讲有少含挥发性成分的药品可以用该法。请问当归在生产干燥工序监控水分时能否用水分快速测定仪检测？2、在生产质量管理中如何判定哪些中药材是属于少含挥发性成分的？劳烦列举几种中药材。谢谢！
双花
GMP
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2021-06-26
老师您好，我是曼秀雷敦（中国）药业有限公司贾春华，我司拟仿制一款药品，我司拟采用MAH的方式委托第三方生产申报批样品，请问，生产申报批样品的原辅料使用授权书是出具给委托方还是出具给生产方（受托方）？
丹参
化学药
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2021-06-21
老师，请问批发企业应急物资储备怎样管理？有无应急物资储备相关管理办法模板？谢谢！
茯苓
GSP
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2021-06-19
药品流通过程中，需要收集下游药店的采购委托书，以下两种情况的委托书谁签署比较合理？是营业执照上的负责人，还是许可证上的法人呢？ 1.药店没有法人的，营业执照上有负责人，药品许可证上有法人，也有企业负责人。 2.药店没有法人。营业执照上的负责人跟药品许可证上的企业负责人不一致。
青黛
GSP
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2021-06-17
老师，您好！按2020年版中国药典，是不是每个中药饮片都要做33种农药残留检测？
远志
许可
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2021-06-16
请问，门店连锁可以加盟，就是深圳5家，然后在广州加盟5家。这样可以吗，刚好10家店。符合门店连锁的验收要求？
冬虫夏草
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2021-06-16
目前国家允许的，可以在互联网销售药品给个人的企业有哪儿些形式？零售药店或者批发公司是否都可以直接在网上销售药品给个人？
路路通
许可
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2021-06-16

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