老师您好，我是曼秀雷敦（中国）药业有限公司贾春华，我司拟仿制一款药品，我司拟采用MAH的方式委托第三方生产申报批样品，请问，生产申报批样品的原辅料使用授权书是出具给委托方还是出具给生产方（受托方）？-问答-CIO在线

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第一次提问 2021-06-21 08:42:40 0 0

老师您好，我是曼秀雷敦（中国）药业有限公司贾春华，我司拟仿制一款药品，我司拟采用MAH的方式委托第三方生产申报批样品，请问，生产申报批样品的原辅料使用授权书是出具给委托方还是出具给生产方（受托方）？

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CIO在线-丹参的回答： 2021-06-21 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注CIO在线平台！MAH应对药品全生命周期负责，所以不论MAH是否授权给受托生产方采购原辅料，供应商的审核（资质、产品质量等）…

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