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请问购销数据上传药监中,1、关于销售退货入库上报的表格中的销售单号具体是哪个单据的单号?是销售退货记录形成的单号还是原销售单号还是其他?2、关于退货出库上报的表格中的销售单号又是指哪个单号?是采购退货的单号还是指原随货同行单的单号还是其他?3、损毁出库上报的表格中的出库单号和销售单号具体指哪个单号,出库单号是指报损的单号还是销毁的,销售单号是指原销售单号吗,还是出库单号和销售单号是一样的?
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老师您好,我想请教一下。问题一:我们是做合成原料药的,存放化工原料如乙酸乙酯的化学品仓库因为通风和防爆的原因,要与外界保持留好通风,不能装抽湿机。湿度很难控制。请问化工类的工艺助剂对温湿度要求吗?要控制温湿度除了装防爆空调还有没有其它更好的方法? 问题二:我们现在用到一些空白纸盒和纸箱,请问这些要向质量部请验吗?我们现在是有请验的。但公司有些人认为这些是空白的包材,又不与药品直接接触,不用检验。
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老师,您好,请问常温阴凉储存的药品在运输途k中对温度有什么要求吗?比如注射剂,目前广东这边户外温度比较高,如果 没有保温措施,对注射剂的质量会不会有影响?
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2020年版中国药典四部笫522页的有段关于重金属及有害元素的话:药材及饮片(植物类)铅、镉、砷、汞、铜分别不得过5mg/Kg、1mg/Kg、2mg/Kg、0.2mg/Kg、20mg/Kg。冬虫夏草和昆布的重金属及有害元素却不是以上指标,按理说不属于植物类。中药鉴定学教材里,冬虫夏草、昆布、没药、天然冰片、海金沙属于植物类。请问在药典中它们是植物类药材吗?
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你好,已委托第三方仓储和配送的药品经营企业,有哪些岗位人员需要进行健康体检?现在公司设有业务、质管、财务、人力资源四个部门
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药品通用名称变更,药盒上印有曾用名,其他信息没有变,这样的能直接在商品资料里修改商品名称吗?还是再重新做个首营建新的商品资料
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连锁医药购进中药饮片每个单品都已做首营,给门店销售时想三个品做一个套盒,想这个套盒建一个商品资料怎么建合规?
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连锁总部往自己门店配送含特殊药品复方制剂需要回执单吗?
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请问,我司是经营企业,想要购买批文成为药品上市许可持有人,具体的申请步骤是什么呢?需要什么资料? 按照《药品生产监督管理办法》明确药品上市许可持有人(包括委托生产的)应当申请取得《药品生产许可证》,这个申请的要求是什么呢? 是要先取得《药品生产许可证》才可以去申请成为上市许可持有人吗?
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老师,数据备份的问题,批发企业哪些数据需要每日备份?采取什么方式备份?保存期限多久?谢谢!
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