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问答列表

医疗器械经营许可证上标明不能经营一次性使用无菌医疗器械，能经营一次性使用便携式输注泵吗？经营许可证上有输注泵的分类目录代码。 一次性使用无菌医疗器械有个产品目录，除了目录里面的八类产品其他的一次性使用无菌产品都能正常经营吗？
茯苓
许可
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2022-11-02
我司目前申办第三类医疗器械经营许可证，其对应的工作程序、管理制度、表单，其会签人、审批准人有具体指定要求吗？ 比如工作程序审核有质量负责人，批准是企业负责人 管理制度审核是相关部门负责人，批准是管理者代表。 另外其对应的法规是哪个？
路路通
许可
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2022-10-31
我们是医疗器械经营中间商，对于低温需冷藏的体外诊断试剂可以直接由上游经销商直接冷链运输到下游公司储存吗？而不入我们的冷库，我们只做出入库登记！
青黛
筹建
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2022-10-25
问一下各位老师，首营药品或器械品种时注册证已过期但是在有效期内生产的品种，是可以经营的对吧，但是营业执照或生产、经营许可证也是过期的，可以经营吗？或者走商业公司他家只提供注册证可以吗？
路路通
许可
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2022-09-30
我公司一家第三类医疗器械经营公司，委托第三方物流储存配送，目前经营的产品只有大型医疗设备，大型医疗设备是由生产厂家直接运输至客户，不经过我公司的第三方物流。我公司依据供应商传递的随货同行单和客户签收的设备安装报告在计算机系统中进行验收、入库和出库的操作，请问这样操作是否可以？这种操作是否属于直调？请给一些建议，谢谢。
茯苓
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2022-09-28
医疗器械经营许可证，植入介入培训证明，需不需要对培训的产品进行详细说明，参与培训的人员中，具体应该需要哪些岗位的人员进行培训
茯苓
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2022-09-09
请问医疗器械采购退货和销售退货都必须质量负责人审批吗？
冬虫夏草
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2022-08-26
老师您好，医疗器械产品A UDI识别二维码 （10）代表批号显示为4位数字1234，而实货包装LOT显示三位字母+数字，ABC1234，随货同行单及质检报告批号都显示ABC1234，入库只录入1234是否可以？入库批号与随货同行单不相符会如何处罚？谢谢！
远志
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2022-08-19
我司主要是进口医疗器械然后卖给国内用户，请问目前的政策对境外贸易商的要求是怎么样的？在境内注册的、境外生产的医疗器械，能否从境外的贸易商手中购买？或者境外贸易商能买卖医疗器械的资质是什么？
远志
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2022-08-17
A公司向B公司借某产品是A批号，还回是同产品B批号，可以吗？ERP系统如何操作？合规吗？谢谢！
冬虫夏草
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2022-08-16

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