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问
老师,请问开展医疗器械临床试验有哪些规定?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管...
问
请问,申请医疗器械注册需提交什么资料?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安...
问
请问,申请医疗器械备案需提交什么资料?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要...
问
你好,医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-06-30
您好!感谢您关注CIO平台!第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实...
问
请问,《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-06-30
您好!感谢您关注CIO平台!依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订...
问
你好,加标回收率实验标准品溶液在什么时候加入呢?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-06-30
您好!感谢您关注CIO平台!加标回收率是控制样品前处理好坏的依据,应该在样品处理...
问
你好,石墨炉原子吸收光谱仪能测哪些重金属?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!铀之前的金属元素(汞等元素用石墨炉效果不好),不过如...
问
你好,请问标准曲线做好了,但是样品超出标准曲线的范围,能直接计算出报告吗?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!不能。如果同一时间段分析的其它样品结果是未检出的,或...
问
你好,原子吸收光谱法测水中镉测定空白溶液的吸光度有何意义?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-06-30
您好!感谢您关注CIO平台!空白溶液的吸光度,反应前处理过程试剂、器皿、环境引入...
问
老师,您好,请问何时需要更换隔垫或衬管?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-03
您好!感谢您关注CIO平台!当分析结果重现性差,色谱图峰形前伸、拖尾、峰分裂、出...
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