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你好,医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请?
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CIO在线-蒲公英的回答: 完整回复查看 0 次
您好!感谢您关注CIO平台!第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督…
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