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问
老师您好,请问申请医疗器械注册需提交的资料?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!申...
问
老师您好,请问如何选择医疗器械唯一标识数据载体?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!当...
问
请问什么是医疗器械唯一标识?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织! ...
问
二类医疗器械注册的关键元器件清单需要写认证标准吗
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-06-17
您好。注册申报时需要提供关键元器件UL认证、3C认证等认证证书编号,不需要写认证...
问
老师你好,我公司有二类医疗器械经营备案,有6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),想把诊断试剂增加进来,主要是冷藏试剂这部分,不知道有什么要求?
CIO在线-人参
的回答:
2020-05-29
您好!人员方面:要增加检验学相关专业的质量管理人员(本科以上学历),验收员和售后...
问
你好 老师,请问二类医疗器械的外包装有没有专门的法规要求,比如外包装一定要有生产许可证号,产品注册号,生产日期,效期等
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-03-17
您好。根据医疗器械说明书和标签管理规定(局令第6号),医疗器械标签一般应当包括以...
问
您好,我们是一家无纺布生产厂,如果想给口罩生产厂供应原材料,需要什么资质吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-02-19
无纺布生产厂无特别资质要求,营业执照具备无纺布生产销售相关范围即可。但产品应明确...
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