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问
老师,您好。 “第二类医疗器械生产企业管理者代表应具有相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验” 这里讲的相关专业,具体指的是哪些专业呢? 谢谢老师
CIO在线-木槿花
的回答:
2020-08-04
您好,感谢您关注CIO在线平台! 相关专业:指机械、工...
问
《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的内容是什么?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,...
问
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的内容是什么?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线...
问
医疗器械注册灭菌企业是否可以只提交灭菌确认报告?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台!按照GB18279、GB18280等标准,应提交...
问
什么是患者匹配医疗器械?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵...
问
医疗器械标准制定的流程是什么?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!医...
问
请问《医疗器械分类目录》中的没有完全一样描述的产品,如何判定注册申报类别?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注CIO在线平台! 对于《分类目录》中没有明确的产品,应当根据产品...
问
老师,您好,请问医疗器械注册检验报告,发补后需要做进一步检测,是否可以在另一家检验机构检测呢?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注CIO在线平台! 注册审查时提出补充检验要求的,原则上应在原检验...
问
老师,您好,请问医疗器械标准有几类?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!医...
问
老师,您好,请问医疗器械标准是指?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台!《医疗器械标准管理办法》明确了医疗器械标准的定义...
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