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问答列表

广东省内医院，应用传统工艺配制的中药制剂备案，该处方在临床以汤剂形式应用5年以上的证明材料怎么写？
樟柳头
中药
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2025-06-11
你好，我想从日本通过大贸进口经典名方的中成药，日本叫做汉方。我不想通过西药那样在国家局注册的周期和金钱，我听说广东省有对经典名方中成药进口的特殊政策。问：1、广东省有没有这样的特殊捷径，可以拿到进口经典名方的国内注册证的捷径？2，如果没有，哪里可以实现？3，如果有，一个多少钱？周期多久？4，我也想从日本进口医疗器械，是否有捷径？谢谢。
樟柳头
中药
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2024-09-19
零售药品连锁公司总部有自己的仓库，总部购进药品配送到各门店(或叫分公司)。总部购进，配送后，视同销售吗？总部配送这种行为需要缴纳增值税吗？
钩吻
中药
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2024-09-13
请问药品许可证号鄂20210293是真实有效的吗？该号许可生产的药品是什么？以及该药的相关信息。
无花果
中药
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2024-05-10
美润白烧伤膏怎么销售？
樟柳头
中药
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2024-03-06
请教，用水蛭干粉做的胶囊，更改成水蛭素需要重新做临床吗？如何办理更改？[抱拳]
丹参
中药
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2023-12-22
我司是省内一家批发企业。因工作需要，我公司拟采购一普通口服制剂维生素D，但是厂家给的注册批件上并未标注此包装规格，向厂家索要后，厂家回复说现在增加包装规格不需要补充批件。请问增加品规是否需向药监局备案？
山丹
中药
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2023-11-28
我已经从医药公司离职半个月了，并且开了离职证明，在职时我的职位是质量部长，公司现在没有招到人顶替我的职位，我现在能注销我的执业药师注册证吗？
山丹
中药
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2023-11-24
专家您好，我们是香港培力农本方品牌，我们主营业务是中药配方颗粒，是国六家之一，我们现在在深圳开中医诊所，因为我们的复方颗粒和otc产品在香港市场占有率很高，且都是纯中药产品，无化学药，这个单纯的中药复方颗粒制剂能不能申请医疗制剂注册，院内制剂这个途径是不是可以用还是按照以水为溶媒的工艺提取的纯中药颗粒直接备案也可当院内制剂？
远志
中药
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2023-08-25
专家老师好，我公司有个已上市中成药，拟变更处方中辅料，然后在澳门提交注册上市。因此有如下问题请教一下：（1）要去澳门提交中成药注册上市申请，我公司首先需要满足哪些条件呢？（2）另外，澳门药监这边对于中成药的研制场地和生产场地有特殊规定吗？比如注册3批的生产，生产企业必须在广东大湾区9个试点城市吗？有没有相应的法规指南进行指导呢，感谢老师解答。
远志
中药
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2023-08-17

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