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问答列表

请问比如四川某厂委托广东某厂生产的品种，药检是广东厂出的，货物也是由广东厂运输的，那这份随货同行单上的供应商应该是四川厂还是广东厂的名称
路路通
GMP
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2017-11-07
GMP附录中药饮片 第五十一条 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。 请问这个评估具体怎么实施呢，有具体的操作方案吗？谢谢！
人参
GMP
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2017-11-07
我司是饮片生产企业，请问中药饮片标签上有法规要求一定需要标注储存条件吗？ 另外目前24号令明确注明饮片要求另行规定，那还有其他关于中药饮片标签的法规吗，谢谢！
人参
GMP
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2017-11-07
中药饮片新版GMP第七条：生产企业不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 国家局关于加强中药饮片监督管理的通知 2011 ：“生产中药饮片必须以中药材为起始原料...” 如果企业外购山药（饮片）进行生产山药片或麸炒山药生产，那么外购的山药（饮片）违反上述规定么。或者说：企业外购饮片后，按照药典进行以饮片为原料的炮制，是不是合法的。
人参
GMP
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2017-11-07
请问中成药企业如果需要购买中药材用于制剂生产，供应商方面具体需要什么资质呢？必须要具备药品GSP证和药品经营许可证吗？ 另外如果购买的是毒性中药材呢，是否有特别的资质要求
茯神
许可
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2017-11-07
请问制药GMP企业能否购买食用级别的辅料，然后按照中国药典标准检验合格后使用呢
人参
GMP
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2017-11-07
请问制药企业在获得GMP证后，至下次GMP再认证5年期间是不是所有认证剂型均需在认证车间有生产过呢；另外如果期间个别认证剂型全部委托生产是否不能通过该剂型的5年后GMP再认证呢。谢谢！
人参
GMP
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2017-11-07
供货单位是生产厂商的，随货同行单上生产企业这项是没有打上去，这个单是否合格呢？
茯神
GMP
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2017-11-07
我司是一家药品生产企业，最近打算更换内包材供应商（口服液铝盖），请问安装近期国家局关于辅料包材方面的关联审评通知要求，我司是否需要进行关联审评呢，具体怎么操作？
人参
GMP
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2017-11-07
Gsp规定内审要求是否类似于Gmp自检？？
人参
GMP
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2017-11-07

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