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中药饮片新版GMP第七条:生产企业不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 国家局关于加强中药饮片监督管理的通知 2011 :“生产中药饮片必须以中药材为起始原料...” 如果企业外购山药(饮片)进行生产山药片或麸炒山药生产,那么外购的山药(饮片)违反上述规定么。或者说:企业外购饮片后,按照药典进行以饮片为原料的炮制,是不是合法的。
CIO在线-人参的回答:
除了药典中有规定的几十种药材允许产地趁鲜初加工(切片)外,其他饮片均不得直接外购饮片进行分包装或再炮制,这样做均是不符合要求的。

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