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问答列表

老师，您好。请问如何可以动态检测我们的上游和下游的GSP证和GMP证的情况？
茯神
GMP
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2017-11-07
GMP规定的已上市产品的持续稳定性考察需按照一定的试验间隔进行，例如0月、3月、6月、12月等，考察的时间点是以考察的起始日期为基准按照规定的时间间隔取出样品进行检测。当产品的生产周期较长时，产品的生产日期和生产完成后将样品放入稳定性考察箱的日期可能会出现较长的间隔，那么请问：这个考察的起始日期是按照产品的生产日期确定还是以产品放入稳定性试验箱的日期确定？
人参
GMP
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2017-11-07
药品生产企业总公司可以销售同一法定代表人名下的药品生产企业分公司生产的药品吗？分公司的营业执照上显示的只有负责人。
路路通
GMP
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2017-11-07
已上市药品，更换没有注册证的药包材，怎么进行关联评审，如更换为BFS生产药包材，为直接老药品和新包材进行药品补充申请吗？
人参
GMP
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2017-11-07
你好，药品的来货单的批号，效期，生产日期错误，供货商已确认，可以直接将正确的写上去不用换单就入库吗？
菟丝子
GMP
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2017-11-07
生物制品过who预认证，请问who的gmp文件体系建设和我国现有的文件体系建设有什么不同？详细说明。
人参
GMP
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2017-11-07
之前拒收了一个供应商的货，还没有补发过来。结果，对应的生产企业，被回收了GMP，现在还有货没有卖出去。那么，现在还叫供应商补货吗？库存还可以继续卖吗？
茯神
GMP
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2017-11-07
进口药品国内分包装，首营品种资料维护，是维护生产企业还是分包装企业还是二者都维护进首营资料？
茯神
GMP
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2017-11-07
饮片生产工艺只有挑选、包装的品种，挑选后即为待包装品，若此时取消生产计划，是否允许将产品退回原料仓？
人参
GMP
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2017-11-07
给境外企业代工生产药品，如果经营许可证的范围无法满足，我国药监部门会进行监管吗？能生产非药品吗？
人参
许可
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2017-11-07

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