第一次提问
已上市药品，更换没有注册证的药包材，怎么进行关联评审，如更换为BFS生产药包材，为直接老药品和新包材进行药品补充申请吗？
问答
问
CIO在线-人参的回答：
您好！药品注册申请人依据《药品注册管理办法》附件4提出第1项、第10项补充申请事项，或依据《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔2009〕518号）提出第12项补充申请时，相关的药包材可与上述补充申请进行关联申报。
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