share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

冰醋酸，既是原料药（厂家有《药品生产许可证》），又是危化品的品种，但是厂家没有《安全生产许可证》，这个品种是按照药品还是危化品来管理？
连翘
许可
0
0
0
2026-04-08
在药品第三方物流（3PL）模式下，委托方和受托方在设备系统方面的质量责任如何划分？
狼毒
GMP
0
0
0
2026-04-22
一是批文状态如何 二是转让怎么才能高效 自身问题： 1.自身没有加工厂 2.是原料需异地采购
远志
GMP
0
0
1
2025-11-10
老师您好！我是广州南沙区新建原料药生产企业(后续称为乙方)，已配备组织机构和人员、建立GMP体系、完成设备确认、系统验证和原料药产品工艺验证、验证批正在进行稳定性研究等，计划申请药品生产许可证，但乙方是向场地的所有权人(称为甲方)租用的生产场地和设备，产品相关的安评环评由甲方申报，请问乙方这样做符合规定吗？乙方可以申请原料药药品生产许可证吗？
山道年
许可
0
0
0
2025-10-22
我司为租赁厂房生产药品，3年前有部分面积没有包含在产证面积上，但是我司在该地址这三年陆续通过了药品符合性检查，生产许可证上的地址是山东路121号6幢全幢，该地址已经通过药品GMP符合性检查已经有3条产线在生产，房东近日给没有包含在产证面积上的区域补了一本房产证，产证名字为山东路121号17幢，这样导致了有部分产品在地址山东路121号6幢全幢投料生产，而在山东路1进行包装，请问这样属于2个生产地址？
蜀椒
许可
0
0
0
2025-10-22
制药用水系统（纯化水、注射用水）的关键控制点是什么？
GMP
0
0
0
2025-10-14
药品生产厂家直接与私人医院合作合法合规嘛？需要注意什么？
蓼蓝
许可
0
0
0
2025-08-21
吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗
大力子
许可
0
0
0
2025-04-21
企业OEM受托生产海外药品及医疗器械产品等，其产品包装由企业主要负责订购用于生产，包装设计稿件审核也由受托企业主要负责，请老师从行业经验分享可操作方式：受托企业包装设计稿的药械注册法规事务部及进出口部对海外产品的包装设计稿的审核分工及具体内容，尤其受托企业肯定会遇到语言障碍，即包材可能是国外小语种。
远志
GMP
0
0
0
2025-04-16
老师，药品生产许可证的分类码C代表接受委托的药品生产企业，请问C可以销售C生产的药品吗？
石燕
许可
0
0
0
2025-03-20

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部