第一次提问
老师,我发现很多医疗器械的贮存条件上都 写着阴凉,请问这个“阴凉”怎么理解?是跟药品的贮存条件一样是0-20℃吗?比如这个口罩,贮存条件上面也写着“阴凉干燥”,我们可以把它放在常温库(30℃以下)贮存吗?我们是批发公司。
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医疗器械产品的贮存条件如果只是标注为阴凉、常温等,那它的贮存环境是阴凉(0-20C°),常温(10-30C°),产品需按照这个标准进行贮存,不能贮存在其他环境下,在《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中也明确产品需贮存在对应环境下,所以不能贮存在常温库(30℃以下)。
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