VIP套餐
您好!感谢您关注CIO在线!
1、除另有规定外,糖浆类的药品应进行微生物限度检查。(依据:药典2020版~四部~通则~0116 糖浆剂);但生产企业供货时,一般提供药品成品报告即可;经营企业收货时审核报告的微生物检测项是否符合要求。
2、至于微生物限度验证报告是否提供,则供需两方可根据需要商定。
其他医药相关问题,欢迎随时联系CIO合规保证组织
您好!
1、一般按所执行标准要求检测即可。但企业可根据实际情况在执行标准的基础上做标准提升,如增加其他检测项目或提升原标准要求。
2、故非执行标准要求的项目是否检测,企业根据内控质量标准执行,前提是不低于国家法定药品标准。
GMP 2024-08-30
GMP 2024-10-30
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...
为深入 贯彻“十四五”规划指导思想,落实新《药品管理法》和《...
本次培训为企业新入职的员工更加了解GMP基础知识,进一步规范...
服务号
订阅号