第一次提问
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软件公司研发进销存ERP系统，然后免费给药店使用，研发软件的企业需要哪些资质？是否符合GSP规范即可？还是有其他什么条件？各地监管条件是否一样？
问
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CIO在线-白芨的回答：
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您好！根据您描述的情况，研发医药进销存ERP系统的软件公司只需要办理营业执照，而营业执照的范围应包含软件开发、软件批发、软件零售、软件服务这几个内容即可。至于…
问
第二次提问
感谢回答。另外，软件功能上遵循GSP规范研发，上线运行前，是否需要当地药监评审？如果需要评审，评审内容具体哪些？评审通过后是否颁发认证通过资料？；如果不需要评审，直接上线给药店使用，是否有其他监管或法律法规上的风险？
CIO在线-白芨的回答：
您好！研发的医药进销存系统在上线运营前是不需要官方做评审的，但是投入应用前建议企业进行自查或找第三方企业协助评审该软件功能是否符合GSP所要求的功能，再给药店做投入使用。因为法规要求的是医药企业要使…
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