第一次提问
1082 0 0
老师,您好!请问:
1、医药批发(GSP)企业能否转变为MAH企业?
2、转变为MAH企业的基本组织架构是怎么样的?包括哪些部门?
3、各部门的职能和职责有哪些?
4、各部门最低应配备多少人员?这些人员都有哪些资质要求?
5、MHA质量管理体系制度文件和SOP文件应该包括哪些?
6、GSP企业是否需要另外申请《药品生产许可证》B证?
7、《药品生产许可证》B证应该如何申请?
谢谢!
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号) h...
《药物临床试验质量管理规范》自2026年9月1日起施行 https://ww...
本文档系统梳理了推广费用管理中不可触碰的12条核心红线,为企业构建了清晰的费...