您好，感谢您关注CIO在线平台！

批文转让（持有人主体变更）存在原地转让和异地转让两种情况，如果原地转让，需分两步走：受让方先向省局申请相应的《药品生产许可证》，再向国家局申请持有人变更；如果是异地转让，则需分三步走：受让方先向省局申请《药品生产许可证变更》，再向国家局申请持有人变更，最后申请生产地址变更。需要注意的是，生产监管事项与注册管理事项均会涉及现场检查。

如您有更多关于批文转让、药品注册方面的需求，请点击下方链接，亦可联系CIO合规组织为您服务。