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请问医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括哪些?
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CIO在线-蒲公英的回答: 完整回复查看 0 次
您好!感谢您关注CIO平台!依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十一条,医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括:  (1)产品使用的对象;  (2)潜在的安全危害及使用限制;  (3)产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施;  (4)必要的监测、评估、控制手段;  (5)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒…
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