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老师好，医疗器械和循环血液接触情况下，热源与细菌内毒素是否纳入产品技术要求？
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CIO在线-龙眼的回答：
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感谢您关注CIO平台！与循环血液接触的医疗器械，根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》中性能指标要求，产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及质量控制相关的其他指标。产品…
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