第一次提问
请问我公司（体外诊断试剂）申请药品经营许可证，GSP相关条款里*01901 要求 企业负责人经过相关专业（医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等）知识培训证书或相关培训证明材料。这个我怎么弄啊？如果不去药监局专门培训的网站培训的话，本企业内部培训，怎么弄这些培训课件，试题啊？您们这里有相关资料吗？过完五一就来现场审核了，突然发现这项我没有做好准备。急急急，烦请各位老师帮下忙。
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您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？
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我是一家新公司，准备做药用辅料的生产，听说药用辅料生产不再需要取得药品生产许可证，那么请问像我们这样的新企业，怎样操作流程才能拥有相关资质？是否需要准备GMP车间？属于哪个部门审批监管。谢谢
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