VIP套餐
您好,感谢关注CIO在线!多产品共线生产,直接接触药品的生产容器具建议最好做到品种专用。
假如所生产的品种水溶性高,在清洁验证合格的前提下,可以实现共用。因此,贵司应根据产品特性,选择其中水溶性较差或者浓度较高的一个品种作为验证品种,设定其残留物的检测限度,取最后一遍的淋洗水做检测,应符合药典项下注射用水/纯化水的检测标准,同时检测残留限度应符合规定,如有用到清洁剂,也应对清洁剂的残留做检测。如您需要更多验证方面的指导,可以点击下方链接了解更多详情。
GMP 2024-08-30
GMP 2024-10-30
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...
为深入 贯彻“十四五”规划指导思想,落实新《药品管理法》和《...
本次培训为企业新入职的员工更加了解GMP基础知识,进一步规范...
服务号
订阅号