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您好,感谢关注CIO在线!多产品共线生产,直接接触药品的生产容器具建议最好做到品种专用。
假如所生产的品种水溶性高,在清洁验证合格的前提下,可以实现共用。因此,贵司应根据产品特性,选择其中水溶性较差或者浓度较高的一个品种作为验证品种,设定其残留物的检测限度,取最后一遍的淋洗水做检测,应符合药典项下注射用水/纯化水的检测标准,同时检测残留限度应符合规定,如有用到清洁剂,也应对清洁剂的残留做检测。如您需要更多验证方面的指导,可以点击下方链接了解更多详情。
GMP 2024-08-30
GMP 2024-10-30
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