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《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》中，仿制药评价时限如何调整？
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CIO在线-鸭跖草的回答：
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化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成评价。
考虑到药品临床需求存在地域性和时效性等特点，为确保市场供应和人民群众用药可及性，企业未能按上述要求完成评价的，经评估认为属于临床必需、市场短缺的品种，可向所在…
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