第一次提问
0 0
保健食品胶囊剂原注册工艺中产品要经钴60 辐照，现在想变更不用钴60辐照了，其他都没变。请问这种变更需要提交哪些资料？要做产品稳定性考察吗？
问
收藏
CIO在线-龙葵的回答：
完整回复查看 0 次
变更保健食品注册的申报资料目录：
（1）保健食品变更注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；
（2）注册申请人主体登记证明文件复印件；
（3）注册证书及其附件复印件；
（4）变更前后的具体事项、变更的理由和依据。
（5）变更生产工艺…
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
PD-FM-010 生产设备台账-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为生产设备台账，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系，为企...
手动轮椅车注册模板-6-8进货检验控制程序
本文档为手动轮椅车注册模板-进货检验控制程序，内容包含来料接受、进货检验、进...
胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-4分析性能评估资料
本文档为胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-分析性能评估资料，内...
职责目录-保健食品批发经营企业
本文档为职责目录文件，适用于保健食品批发经营企业优化/搭建质量管理体系，保障...
18综合管理部经理质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为综合管理部经理质量管理职责文件，内容包含综合管理部经理要负责落实、检...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有