您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《药品注册管理办法》第七十九条规定,境内生产药品包装标签内容的变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。根据《药品说明书和标签管理规定》第二十七条要求,药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。建议持有人严格按照相关法规要求开展变更管理。
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...