您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《上海市药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告》（2021年第33号）附件2，研究资料包括：1、化学和物理性能研究；2、电气系统安全性研究；3、辐射安全研究；4、软件研究；5、生物学特性研究；6、生物源材料的安全性研究；7、清洁、消毒、灭菌研究；8、动物试验研究；9、证明产品安全性、有效性的其他研究资料。