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第一次提问
老师,《医疗器械经营质量管理规范》有写到:验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录。请问这个合格证明是指什么?
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

合格证明包括该批医疗器械的注册批件/备案凭证,检验报告书;

第二次提问
医疗器械没有检验报告有一张产品合格证可以吗出库吗?
CIO在线-远志的回答:

您好,有合格证,可以出库。

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