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国家医保局自2026年5月14日起在全国开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞检,10月12日密集公布一批典型案例:串换套取、留存药品追溯码事后串换、空刷医保电子凭证截图、甚至剪断网线断电对抗检查,被逐一曝光。背景是两高贪贿解释(二)落地、DRG 与药品追溯码全量采集,监管正从"人查"转向"数查"。不少人把业务重心往药店、诊所等第三终端挪,以为避开了医院...
?新版医疗器械GMP将于11月1日起施行。 从84条到132条,质量门槛抬高,用械安全更有保障。 一文带你读懂改了什么?
2026 年 10 月 14 日,诺思兰德塞多明基注射液(华索灵®)在受托生产企业耀海生物基地举行全国首批发货仪式,10 月 15 日官宣。该药今年 5 月 28 日已获 NMPA 批准上市,是国内获批的严重下肢缺血基因治疗药品。本文以这次发货为切口,看国产基因治疗如何跑通从「获批」到「发货」的商业化拐点。
10 月 15 日晚间,一家 CXO 上市公司披露股东询价转让结果报告书:公司实际控制人的一致行动人转让首发前股份1,837.3 万股,占总股本 1.00%,价格 38.89 元/股,交易金额 714,525,970 元,13 家机构投资者获配,询价转让已实施完毕。价格下限为认购邀请书发出日前20 个交易日股票交易均价的 70%,受让方 6 个月内不得转让,...
把药物警戒检查指南的100个项目拆开看,与"组织、资源、人员"直接相关的两块——培训和设备资源——容易被企业忽略,却也容易被查到。本文结合检查要点,讲清企业容易踩的坑,以及对应的补齐路径。
2026年9月30日,《中国纪检监察报》刊发了一篇广西崇左的报道。崇左市纪委监委在用大数据监督模型做数据分析时,发现了一个异常:有两家医疗器械供应商报价相似,且总是交替中标。“报价相似”和“交替中标”这两个特征单独看,可能被解释为巧合。但放在一起,数据模型直接触发了预警。纪委随即组织力量循线深挖。调查结果:该市某公立医院原医学装备科科长、采购办主任颜某,利用...
摘要 | 10 月 14 日晚间,一家深圳核药企业公告:10 月 13 日董事会审议通过终止分拆所属子公司赴中国香港联交所上市并撤回申请文件,同时通过回购该子公司少数股东 34.9232% 股份的议案。回购价格由 2025 年 2 月签下的股东协议写定,等于各股东当初的增资款,加上从增资款交割日到本次回购交割日之间、按年化 10% 计算的固定收益;假设最晚2...
「细胞与基因治疗专题论坛」在上海召开,呈现国内 CGT 四条前沿轨迹——全能重编程、非病毒写入、自免重建与数字细胞引擎。本文以论坛为切口梳理突破态势:前沿能否走通,终看非临床证据链与质量底座。
海南省药物警戒中心在梳理药物警戒现场检查常见问题时,列出一类反复出现、都指向同一方向的缺陷——组织与人员配置。这些企业往往"该有的文件都有",却依然检查失分。安委会职责错位、PV 负责人信息不全、专员职责不准、主文件与制度"打架",根子都在组织与人员这道底座。
网售共治的框架其实可以概括为三句话:第一,依托智慧平台把辖区网售主体摸排建账,搞清楚谁在卖、卖什么;第二,对查出的问题责改加回头看,再用集中约谈把红线划在前面;第三,压实第三方平台责任,线上线下同标同管。