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抽检不合格不是质量部门一家的事，它正在变成药物警戒的考题

湖北省药监局发布药品质量公告（2026年第3期），对抽检不符合标准规定的药品，要求相关企业和单位采取"暂停生产销售使用、召回等风险控制措施"并立案调查。几乎同周，广东省药监局对两家药品经营企业采取暂停销售措施，浙江瓯海区局开展涉抽检不合格药品专项排查。本文拆解质量事件如何联动药物警戒体系，以及企业的失分点。

石楠叶
发布日期：2026-10-21 328 0 7
药械通转向双向流通：内地药械借道港澳出海

第140届广交会首设国际医疗服务专区，「港澳药械通」再度成为焦点。这项 2021 年实施的政策，已从「引港澳药械进内地」的单向通道，升级为「内地药械借道港澳走向全球」的双向流通。五年间累计引进 178 种港澳已上市药械、覆盖 71 家指定医疗机构，新申报指南更把审批压缩到 10 至 20 个工作日。对内地药企，港澳正从销售市场变为出海通道——但双向流通的合规...

荔枝草
发布日期：2026-10-21 113 0 0
学术会议违规开除医药代表，法院为何判药企赔24万？

一家外资药企以"严重违反规章制度"为由，解除了在岗多年、考核全优的医药代表的劳动合同，理由是线上学术会议冒名医生参会、花钱买听众、合规调查时删改聊天记录。劳动仲裁裁定公司违法解除，公司不服起诉，2026年7月上海法院一审宣判：药企支付的违法解除赔偿金、年假折薪、季度奖金合计约24.14万元。合规越查越严的当下，这份判决把"合规处罚"与"用工风险"之间的边界摆...

荔枝草
发布日期：2026-10-21 309 2 8
从海正资产处置看医药流通资产并购：产业资源重新分配时代到来

从海正资产处置看医药流通资产并购：产业资源重新分配时代到来在医药行业结构性调整持续深化的阶段，越来越多上市药企开启资产结构重塑，剥离低协同、重资产的非核心业务，把资金、人力集中投向创新药、特色原料药等高成长性赛道。近期海正药业发布经营相关公告，披露转让浙江省医药工业有限公司 100% 股权的交易已经完成出表。本次剥离流通板块资产，是海正药业落实业务聚焦、优化...

西河柳
发布日期：2026-10-20 113 0 0
一周两笔出海授权：一笔卖分子组合，一笔卖 AI 递送平台，价格写在哪个...

10 月 19 日，两笔中国技术出海交易同日落地。一笔把两个临床前 ADC 项目和多个由买方提议靶点的项目打包授权，首付款 4 亿美元、一周年付款 1.1 亿美元、潜在里程碑付款总额超 150 亿美元，另有分级特许权使用费；另一笔把 AI 驱动的脂质纳米粒递送平台授权给一家跨国药企，首付款逾千万美元、里程碑最高约 11 亿美元。同一天密集见报的技术出口目录征...

佩兰草
发布日期：2026-10-20 125 0 0
有因检查叫停咽炎含片：工艺验证经不起细看的四个漏洞

2026年10月12日，内蒙古自治区药品监督管理局发布通告：近期对某制药企业开展有因检查，综合评定结论为“不符合要求”，决定自即日起暂停其咽炎含片的生产、销售。

西瓜子
发布日期：2026-10-20 130 0 4
青海通报3家药企失信：失去挂网资格倒计时，怎么自救？

10月19日，青海省医药价格和招标采购服务中心公布了第六批医药企业信用评价结果。

西瓜子
发布日期：2026-10-20 138 0 0
小药店、小作坊接连出事，根子到底在哪？

7 起被罚、31 批次不合格：基层合规，到底难在哪？

泽漆
发布日期：2026-10-20 125 1 8
进院限时2小时、双人在场，医药代表进门先过这几道关

《医药代表管理办法》（2026年第42号）自8月1日施行后，多家医院在10月中密集更新医药代表接待办法：南宁第三人民医院10月15日公告把药品代表与器械、耗材业务人员分开归口，实行院内备案、预约制、接待场所排除诊疗区、须双人在场、单次不超120分钟、严重违规永久禁入并上报国家备案平台；日照市人民医院、南昌市第一医院、北大肿瘤医院云南医院均于10月16日、汕头...

荔枝草
发布日期：2026-10-20 179 1 0
体内 CAR-T 登《自然·医学》：细胞治疗「去制造化」的合规新题

2026 年 10 月，华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科团队在《自然·医学》发表体内 CAR-T 治疗复发/难治多发性骨髓瘤的延长随访研究，随访达 15 个月，并报告了载体相关急性炎症反应。本文以此研究为切口，看体内 CAR-T「去制造化」路线从概念验证走向确证性临床，以及它给合规带来的新课题。

石楠叶
发布日期：2026-10-20 152 0 0

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