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警惕！进口化妆品境外检查，质量参差不齐——国家药监局通告：“蓝顶喷雾”...

9月18日，国家药监局发布了《关于暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品的通告》（2024年第36号），通告指出，西班牙凯他利丝公司涉嫌存在使用禁止用于化妆品生产的原料“双氟拉松丙酸酯”生产标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”化妆品的违法行为，为保障公众用妆安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药监局决定自即日起，对西班牙凯他利丝公司标...

远志
发布日期：2024-09-30 1100 0 0
化妆品完整版安全评估备案解答

根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作，让我们从头开始，一步一步地走进化妆品完整版安全评估。问题1：化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些？答：主要法规：《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化...

山丹
发布日期：2024-08-29 1289 0 0
化妆品相关评估技术指南问答→含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试...

《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律，影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人、备案人根据化...

山丹
发布日期：2024-08-13 1314 0 0
数字化化妆品发展趋势及监管思考

随着人工智能、互联网以及数字技术的快速发展，叠加产业产品的互相融合，数字化产业及其相关产品的发展成为化妆品监管一个新领域，因其过程虚拟化、程序泛化等特点，对监管的方式和方法也提出了新要求。目前，针对数字化诊疗、数字健康、数字医疗、数字化化妆品以及延伸的健康相关的数字化产品，国内外监管机构均未形成一套完善的标准体系以保证相关产品的质量。《美国药典》白皮书关于药...

山丹
发布日期：2024-08-06 1642 0 0
今年首罚！“抗氧化”化妆品危险了

近日，国家企业信用信息公示系统发布的一则处罚信息显示，**美（上海）生物科技有限公司因在京东旗舰店宣称一款产品具有“抗氧化”功效，被上海市青浦区市场监督管理局处以罚款1万元，理由是“抗氧化为化妆品新功效，且上述化妆品为特殊化妆品，未进行特殊化妆品注册”。这，或是今年以来首个因产品宣称“抗氧化”而被公开处罚的案例。同时，这一案例也再次给行业提了醒，任何品牌在进...

山丹
发布日期：2024-07-25 1517 0 0
“不出海，就出局”——美妆企业加速布局抢滩国际市场

“薇诺娜在泰国主打特护霜、清透防晒乳、冻干面膜等产品。目前，我们已全面进入泰国线上线下销售渠道。之后，我们计划扩大线下销售渠道，进入KA（超市卖场）美妆连锁店和本地知名医美诊所。”近日，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司（薇诺娜母公司，以下简称贝泰妮）海外业务部相关负责人向记者介绍了薇诺娜的出海动向。迈出出海步伐的不仅有贝泰妮。近年来，中国的美妆品牌迎来了“...

山丹
发布日期：2024-07-22 2231 0 0
不按照技术规范使用原料，上海1企业被罚34万余元

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-06-21 911 0 0
安全评估对我国化妆品行业的积极意义及市场使用历史数据在安评中的考量

安全评估方法的背景化妆品作为提升个人魅力和自信感的产品，其价值在于为消费者带来美的享受的同时，还要切实保障消费者的健康权益。化妆品安全性是基石，只有确保了产品的安全性，消费者才能放心使用，享受其带来的美好体验，化妆品产品安全，体现在从产品研发、生产、销售的各个环节，依赖于企业化妆品安全评估和质量保证体系和科学、严谨、与时俱进的安全评估方法。安全评估方法是一种...

山丹
发布日期：2024-06-20 1074 0 0
化妆品网络经营者功效宣称类案件应如何处置？

化妆品网络经营者在网页展示的功效宣称信息不准确、不全面等问题，是基层执法部门接到的投诉举报高发问题。笔者结合基层工作实践，尝试对化妆品网络经营者功效宣称类案件的处置进行初步分析及探讨。注册人、备案人为法律责任主体《化妆品监督管理条例》第六条规定：化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。第六十九条规定：化妆品广告违反本条例规定的，依照《中华人民共...

山丹
发布日期：2024-06-12 1649 0 0
委托无相应资质的单位生产化妆品，广州1企业被罚十万余元

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-05-31 607 0 0

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