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内地药企近期在澳门接连拿证——广誉远安宫牛黄丸、同仁堂六款老字号中成药,跑通的几乎都是传统经典名方与常用中成药。澳门注册对同名同方、经典名方更友好(审批 60 至 90 日),而它真正独特的价值在于:澳门注册的中成药还能借专门通道回内地。想清楚手上品种属哪类、能不能回内地,才知道它适不适合走澳门。
世界传统医药大会平行论坛——传统药物监管与产业创新发展论坛在京召开,国家药监局相关负责人出席致辞。论坛将"上市后质量监管和药物警戒"并列为传统药国际监管两大主题之一,并形成共识文件。本文拆解药物警戒为何成为传统药国际监管的"共同语言",以及对企业组织体系的意义。
医药产业并购动态|罗欣药业转让安徽子公司 51% 股权,药企归核化下非核心生产主体出清 医药行业的资产经营逻辑正在发生持续转变,过去很多企业倾向于横向扩张、多点布局生产基地,而当前行业进入存量优化阶段,归核化成为上市公司资产处置的核心思路。企业开始主动剥离和核心战略匹配度较低的子公司,回笼资金,将资源集中投向核心制剂、创新研发等高价值赛道。 罗欣药业于 ...
10 月 16 日晚间,一家宁波医疗器械上市公司公告:控股股东、实际控制人之一、副董事长协议转让 1,440 万股,占总股本 5.00%,价格 9.60 元/股,总价 1.3824 亿元,受让方为一名自然人,标的股份已完成过户。受让方承诺自过户之日起 12 个月内不减持,转让方余款按协议约定支付;交易不触及要约收购、不构成关联交易,也不会导致控股股东与实际控...
自贡9起网络餐饮被罚,总局一次抽检11批次不合格;就在同期,郫都67万、石泉39万的食品抽检,已经通过政采请来了第三方。 监管人手有限,把抽检当"探照灯"、用小预算买技术,或许才是更省力的解法。 食品安全这道长期题,值得盯住。?
正清灵芝口服液近日取得香港中成药注册证书,加上此前风痛宁落澳门,内地药企借香港平台出海又添样本。但香港注册不是来者不拒——中成药按固有药、非固有药、新药三类走第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ组别,西药走「1+」机制。先看清属性与类别,才知道手上的品种该不该、适不适合先走香港。
2026 年 10 月 17–18 日,聚焦 iPS 细胞全流程,议题从体细胞来源、重编程建库、质量研究、GMP 合规,一路串到 IIT 备案与 IND 申报衔接。本文以这场「双轨」培训为切口,看 iPS 产业化真正的坎——不在概念,而在质量与合规落地。
大同市云冈区局开展药品经营企业药物警戒专项排查,对8家未设立专门药品不良反应监测岗位、未建监测台账、未及时收集上报的企业,依法作出"警告+罚款"处罚并公开。本文拆解"岗位空缺"型处罚背后的组织配置逻辑,以及对上市许可持有人的警示。
国家医保局自2026年5月14日起在全国开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞检,10月12日密集公布一批典型案例:串换套取、留存药品追溯码事后串换、空刷医保电子凭证截图、甚至剪断网线断电对抗检查,被逐一曝光。背景是两高贪贿解释(二)落地、DRG 与药品追溯码全量采集,监管正从"人查"转向"数查"。不少人把业务重心往药店、诊所等第三终端挪,以为避开了医院...
触发器 + 大模型双引擎,院内真实世界数据的落地实践