CIO专家-秦艽
随着人们生活水平的提高和对美的追求,化妆品市场发展迅猛,但与此同时,化妆品质量安全问题也频频发生。10月24日,国家药监局通告了2023年国家化妆品抽样检验工作中20批次不符合规定的化妆品。根据所列的具体信息显示,其中有16批次产品为海藻面膜,占比达八成;另外3批次为清洁泥膜,1批次为冻膜。而上述产品不符合规定的项目均为菌落总数、霉菌和酵母菌总数超过《化妆品安全技术规范》规定的限值。这一事件引发了人们对化妆品生产过程以及相关产品的关注与思考,到底为何该类面膜产品会出现大规模的“爆雷”呢?
首先,我们来看看这起事件的焦点——海藻面膜。目前市面上的海藻面膜基本都宣称能够补水保湿、美白提亮等,同时打着绿色天然的旗号,因其温和、不刺激的特征而在市场上备受广大消费者的青睐。然而,由于海藻面膜的原料较为独特,在化妆品生产过程中时常出现微生物超标的问题,这也是此次20批次不合格产品中的主要问题。
业内人士透露,这些企业生产的海藻面膜实际上是添加了禁用成分“天仙子”。根据笔者的查询,天仙子是一种具有强烈药效的茄科植物,其叶、根、花、种子可入药;此外,该植物具有大毒,中毒后能让人神经迷乱、昏昏欲仙,这也是其名字的由来。同时,天仙子(莨菪)已被列入《化妆品安全技术规范(2015年版)》的化妆品禁用植(动)物组分中。由此看来,无论出于哪个角度,天仙子都是不应该被添加在化妆品中的。然而,在某些利益驱动下,一些企业仍然冒险使用天仙子作为化妆品生产的原料,甚至默认称其为“海藻”、“海藻提取物”,以追求产品效果和市场份额。对于此次事件中的涉事企业来说,其在控制产品质量上存在的问题或许不仅仅是在使用的原料方面,还涉及到配方研发、备案资料提交以及产品检测等方面。目前各种海藻面膜的备案信息,其成分基本均注明为海藻提取物。
那么,既然不少化妆品生产企业都在海藻面膜中添加了禁用原料,为何国家药监局通报的不合格项目却是菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标呢?原来,微生物超标是海藻面膜在生产过程中常见的质量问题之一。由于生产原料天仙子或其他类似成分的特殊性,无法彻底地进行杀菌操作,就会导致细菌滋生。而就算对原料进行了相关杀菌处理,如果在生产过程中控制不当,最终也是无法保证生产出来的产品能够一直保持微生物总数达标的状态。与此同时,检测机构尚无法做到对化妆品中每种原料都做出独特的检验,仅能检测出部分特定的项目,这便导致了通报结果仅是微生物总数不达标,而未指明是使用了某些禁用组分。因此,对于相关的化妆品生产企业来说,停用这类禁用原料或许才是合规的唯一途径。
在此次20批次化妆品不合格事件中,我们看到了海藻面膜背后的行业“潜规则”和质量控制问题。这也提醒了我们,作为化妆品生产企业,需要更加重视化妆品的质量和安全问题。CIO合规保证组织作为一家专业的第三方咨询服务机构,可以为您提供多种方案以解决化妆品生产过程中遇到的问题,欢迎随时联系我们!
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:《化妆品安全技术规范》(2015年版)
合规培训:化妆品生产质量管理规范检查要点实操 --- 物料与产品管理
委托定制:化妆品GMP符合性审计
联系专家,获取专家指导意见:e邀专家
*以上文章仅代表作者个人观点