追溯新规落地一周：从省局到医院的四层动作

发布日期：2026-09-08 23 0 0

追溯新规落地一周：从省局到医院的四层动作

9月1日全品种药品追溯新规发布仅一周，监管链条已从省级平台延伸至医院终端，形成“平台运维—操作部署—培训约谈—末端整改”的完整落地闭环。这一系列动作表明，追溯监管正从“文件要求”转向“实操穿透”，基层监管者需迅速调整工作重心，确保新规在辖区真正落地。

省级层面：平台运维成持续性支出

河南省药监局近日公布疫苗信息化全程追溯监管平台运维服务项目磋商结果，中科软科技以38.5万元中标。这一案例释放明确信号：追溯系统“建起来”只是第一步，“运维起来”才是长期成本。对尚未建成追溯平台的省份而言，38.5万元的年度运维预算可作为参考基准；对已建成省份，则需关注外包运维的服务标准与数据安全要求。

检查分局层面：分层分类部署是关键

江苏省药监局盐城检查分局的做法值得借鉴。该局未简单转发文件，而是向持有人、生产企业、批发企业、零售连锁总部分层下发专项工作提示函，将追溯要求嵌入生产赋码、经营扫码、零售上传全流程，并纳入日常监管和飞行检查重点。这种“翻译式”部署，比“转发式”落实更有效，可作为追溯新规本地化落地的操作样本。

地市级层面：先培训再约谈是标准动作

兰州市市场监管局组织全市监管人员及医疗机构骨干参加甘肃省药品追溯系统操作专项培训，聚焦“码上放心”平台入驻、全品种追溯、数据上传等核心环节。培训后立即召开集体约谈会，通报追溯数据上传不及时、扫码率偏低、异常信息处理不规范等问题，并明确整改不力将联合卫健部门惩戒。这种“先教会再追责”的模式，既体现监管温度，又确保执行力度，是地市级监管者的标准动作。

医院终端层面：不做就整改成硬约束

大同市第四人民医院因市监局下达整改通知，紧急采购“码上放心”平台追溯码对接建设服务，预算约5万元，用于将HIS系统药品信息追溯码整理转换上传至平台。这一基层医院的小额采购，背后是监管硬约束——追溯新规落地后，使用环节的追溯码对接已从“企业自愿”变为“必须达标”。对基层监管者而言，这意味着后续检查清单需新增追溯码扫码率、数据上传及时性等硬指标，整改流程也需同步跟上。