广东省“双无”保健食品换证要点，企业务必关注时间节点！

随着国家对保健食品行业的监管日益严格，广东省市场监督管理局近日发布了《关于做好在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作的通知》，明确了对“双无”保健食品的换证要求和流程。作为全国范围内率先启动换证核查工作的省份，广东省的举措不仅展现了其加强保健食品监管的决心，也为其他省份提供了宝贵的经验借鉴。

一、什么是“双无”保健食品？

“双无”保健食品指的是在产在售的“无有效期和无产品技术要求”的保健食品。根据国家市场监管总局发布的《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》，这类产品需要在规定时间内完成换证，以确保其符合现行法律法规的要求。

二、广东省换证工作进展如何？

广东省市场监督管理局已于2025年1月率先启动“双无”保健食品换证核查工作，并完成了辖区内3家企业相关产品的现场核查，出具了省局换证意见。目前，广东省“双无”保健食品数量达970个，占全国十分之一以上，其中已纳入食品生产许可、在产在售符合换证条件的产品近200个。

三、企业如何应对换证工作？

1. 加强传达指导

各级市场监管部门将通过多种方式，及时将《审查要点》及相关要求传达至辖区内涉及“双无”保健食品换证工作的企业，并做好相关指导工作。企业应积极配合，确保换证工作顺利进行。

2. 确保试验报告等材料符合要求

对于需要补充试验的“双无”保健食品，企业应提前准备好试验报告等相关材料，确保材料齐全后再向省局提交省级换证意见申请。

3. 提交省级换证意见申请

换证申请人需提供包括《审查要点》附件1、《国产保健食品注册证书》及其相关变更或转让证明文件复印件、《食品生产许可证》及明细表等材料。纸质版和电子版材料需逐页加盖公章或骑缝章，并刻录光盘或优盘。

4. 系统提交换证申请

换证申请人收到省级换证意见后，需登录保健食品注册管理信息系统，严格按照《审查要点》中申请材料目录逐项填报完整后提交换证申请，并勾选出具意见的省局。

5. 合理规划换证进度

企业应高度重视，提前做好工作规划，避免在过渡期后期出现扎堆申报，影响换证工作。

四、企业需关注的时间节点

规定自公告发布之日起5年内对保健食品功能声称予以规范。这意味着整体过渡期为5年，即从2023年8月15日起至2028年8月15日止。对于“无有效期和无产品技术要求”的保健食品集中换证工作，虽然具体的过渡期结束日期没有直接提及，但是可以推测它应当在这五年的框架内完成。各省份可能会根据自身情况制定相应的阶段性目标，例如，贵州省市场监督管理局的工作实施方案设定了一个目标，即在2025年12月31日前完成对省内“双无”保健食品换证辅导的全覆盖。因此，企业应尽早准备相关材料，确保在规定时间内完成换证，避免因延误而影响产品上市销售。

五、遇到困难怎么办？

如果在换证过程中遇到任何困难，企业可以联系我们，我们将提供第三方专业指导服务，帮助企业顺利完成换证工作，确保产品合规上市。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》

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