【实战分享】如何筹建药品批发企业现代化物流，质量负责人必知！

2005年，国家食品药品监管局在《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》中，要求各省推行药品现代流通模式......

药品生产企业质量保证部的职责范围是什么？

1、质量监督；对各生产车间生产全过程的监控，对从原料、辅料、包装材料到中间产品和成品的监控。 2、质量检验：厂中心化验室和车间化验室的质量检验……

药品生产企业扩大生产品种，如何在原址基础上新增生产线？

1、新建生产车间生产新品种需严格按照GMP要求进行车间设计； 2、每一个生产设备在安装调试后都需要进行验证（包括洁净度、温湿度）； 3、在工艺验证检验合格后向省局提出GMP符合性检查的申请； 4、抽检样品合格后，新增生产线才可投入使用。

在微信公众号违规发布医疗器械广告，广州1企业被处罚

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药品企业发运风险及措施

有源医疗器械变更注册什么情况下必须进行检测？

第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测?

沐浴露属于化妆品吗？

医疗器械化学项目整改，主要问题在哪几个方面?

医疗器械化学项目常常出现需要整改的情况，主要问题出现在哪几个方面呢?

一文读懂医疗器械工艺验证