视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

新版国家化妆品不良反应监测系统上线！

新版系统将于2022年10月1日起上线运行。国家化妆品不良反应监测系统新注册用户请在系统登录页面https://caers.adrs.org.cn/adrcos/点击“基层机构注册”提交注册申请，填写有关信息。经审核通过后，系统注册用户可以使用其账号密码登录系统，报告化妆品不良反...

发布时间：2022-09-30
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化妆品广告含“消炎”字样被罚，广告中这些字样都要注意了！

案例分享化妆品广告含“消炎”字样被罚，广告中这些字样都要注意了！上海某医疗美容门诊因其在某平台的自有网店内发布的【果酸焕肤】广告中，含有“消炎”的内容，被罚三千四百元。CIO在此提醒，根据《中华人民共和国广告法》第十七条规定，“除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾...

发布时间：2022-08-24
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化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？

案例解析化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？随着化妆品新规的实施，化妆品品牌方要考虑的不仅是做好品牌，更要考虑对产品的质量安全负责，在新规的监管体系下合法合规生产。CIO在日常咨询中呢，发现不少品牌方企业在自建质量体系时，其实并不清楚体系文件的架构和内容范围，在这里...

发布时间：2022-08-23
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化妆品生产许可证续证如何操作？全流程指导！

案例解析近来很多客户因为化妆品生产许可证临近届满，需要续证，来找到CIO。在这里CIO和大家特别强调一下，续证工作请提前半年准备。虽然我们在一定程度上可以帮客户缩短筹备时间，但遇到高峰期的时候，或者错过几个关键时间节点，也是很危险的。同时，续证需要满足化妆品GMP符合性、质量体系...

发布时间：2022-08-20
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新法规出台，化妆品生产许可证续证质量体系如何对应优化、升级？

案例解析新法规出台，化妆品生产许可证续证质量体系如何对应优化、升级？随着《化妆品监督管理条例》及其配套规章有关规定的实施，近期需要续证的企业，将面临以下问题，旧的质量体系在新的法规下，需要修改哪些地方？怎么修改？新法规实施后，如果还延用旧体系，将导致现场核查不通过，旧体系必然需要...

发布时间：2022-08-18
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国家药监局：勿信虚假宣传！任何牙膏都无法治疗口腔疾病！

案例解析国家药监局在线辟谣，这些牙膏功效都是假的！近来，有很多所谓的牙膏产品，都宣称具有“促进幼儿长牙”、“修补牙洞”、“闭合牙缝”、“稳固牙松动”，甚至“让牙齿再生”等功效，药监局在线辟谣，牙膏不是药，不能治病，更不具备上述宣称的功效。牙膏的主要作用在于清洁、去除牙渍，及添加氟...

发布时间：2022-07-15
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化妆品中小样到底能不能卖？

案例解析用低价使用高端大牌产品，越来越多消费者选择购买化妆品中小样、体验装、试用装产品，那么，化妆品中小样到底能不能卖呢？CIO提醒您，合法渠道获得的中小样是可以出售的。国家对小样产品的生产、标签做了明确规定销售中小样的要求和销售正装化妆品的要求相同，都需要备案或注册、有中文标签...

发布时间：2022-06-13
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化妆品质量安全负责人有什么要求？

案例解析《化妆品监督管理条例》第三十二条第二款规定，化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。由此可以看出，化妆品质量安全负责人对学历没有提出明确要求。但是对相关专业知识和经验有要求。专业要求在《化妆品生产经营监督管理办...

发布时间：2022-05-17
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多个进口产品在同一生产销售证明上，每个产品需都提交销售证明原件吗？

该案例下关联内容：文件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）培训：化妆品注册备案必备专题培训服务：化妆品注册备案案例解析多个进口产品列在了同一生产销售证明上，是不是每个产品都需提交销售证明原件?根据《化妆品注册备案资料管理规定》的第二十七条第六项，进口产品的已上市销售证明文件、...

发布时间：2022-04-29
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特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码相关问题

该案例下关联内容：文件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）培训：化妆品注册备案必备专题培训服务：化妆品注册备案案例解析有网友提问，特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时，注册人或境内责任人应注意什么？官方权威解答，来了！特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时，应根据《化妆品分...

发布时间：2022-04-27
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