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近期,广东省药品监督管理局出台新政策,广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理,调整为按照普通药品管理。
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中试放大的目的是解决“小样放大”时遇到的各种工艺问题,为工业化生产和工程设计提供必要的数据资料。在中试放大阶段,需完成以下三个任务。