GMP检查整改如何进行风险分析与评估？

风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析，因此我们需要对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估。

赠送原辅包用于药学研究是否需保留证明文件？

我司赠送一批原料、辅料、包材给受托的药学研究公司进行药学研究，那么对于受托的药学研究公司而言，是否需要保留合同、发票、批准证明等资质证明文件？

无菌药品长时间未生产是否需要进行无菌工艺模拟？

无菌药品生产车间夜间或停产时空调系统能否开启值班模式?

无菌药品生产车间夜间不宜开启值班模式，建议空调系统正常运行。

两药企未遵守药品GMP，遭停业整顿和高额罚款

拒当制药界的“吃瓜群众”

无菌药品生产区域因故停风的恢复措施

GMP检查整改如何分析缺陷发生的根本原因？

GMP检查发现缺陷，撰写整改报告时，应对涉及的缺陷进行原因分析，找到缺陷发生的根本原因。

MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移？

MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移？在对受托生产企业进行现场审计时需关注以下2个重点。

如何建立药品网络销售体系？模板已出，直接套用！

《药品网络销售监督管理办法》实施以来，诸多药品经营企业计划开展网络销售，那么对于缺乏专业运营、数据人才团队、网络经营平台的连锁药企来说，如何全面布局医药电商，实现线上线下互通模式，做好企业质量管理呢？