无数据
近年国内制药产业持续升级,创新药也迎来研发热潮,推动药用辅料市场进入高速增长期,这片蓝海市场,正成为众多辅料生产企业不可忽视的战略机遇。
计划自建网站(或网络平台)直接向消费者提供药品信息并进行销售的,必须进行药品互联网信息服务备案,即时不直接销售药品,但提供药品信息展示、咨询等服务的网站或平台,也需要进行备案。
成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。
医保局表示:大数据时代,所有违法行为都将留痕,任何触碰医保基金红线的行为,都会付出沉重的法律代价。
我们推出了全方位、一站式的原料药、药用辅料、药包材登记申请服务。从项目启动开始,便为您提供精准的法规路径指导
政策推动药品生产许可需求进入爆发期,不少企业想进入市场,但都面临“不懂资质条件筹备、不熟悉审批流程、不会搭建质管体系、难以应对现场核查”等难点,稍不注意就容易让前期投入打水漂。
我们专为MAH推出“药品上市后PV体系建立与运行”服务,从组织架构设计、PSMF撰写、SOP体系搭建,到全周期人员培训与实操陪跑
经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验,共29家企业生产的35批次药品不符合规定。