促进医疗器械高质量发展，国家药监局有新举措

2025年3月18日，国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》。

药包材关联审评，生产企业需要注意哪些问题？产品登记、生产管理、自我核查...

药包材关联审评的核心是“质量绑定”， 那么药包材生产企业作为供应链的核心环节，在产品登记、生产管理和自我核查方面，要注意哪些问题？

医疗器械走在高质量发展路上：创新驱动与国产替代双轮提速

2025年2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》。 数据显示，2024年全国医疗器械注册总量达13133项，同比增长7.5%，其中首次注册量3363项，同比大幅增长23.3%，反映出企业研发投入增强与新产品上市提速。

药品批文和B证公司之间的关系

药品委托生产驻点监督：人员派驻要点解析

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一年一度315，国家药监局公布4起中药违法案件典型案例

3月17日，国家药监局在官网发布公告，公示了2023年四起中药违法案件的典型案例。从该信息中可以看出，本次公布的四起中药违法案件只是全国各级药监部门查处的一批案件中的典型代表。 那么这四个案件分别具有哪些典型性呢？

【药企多】药品批文和B证公司之间的关系

通过收购已经持有药品批文的B证公司，可以更快地获得药品上市许可持有人的资质

药物研发战略级工具生态-决策者的竞争地图