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进口麻精药品时,一般有“临床用”和“教学科研用”两个用途的区分,其进口申报需提交的资料也存在一定的差异。
3月底,国家药监局发布了关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的公告。其中提到,申请人提交的准许证申报资料及补充资料,调整为电子形式提交。无须再提交纸质资料。 那么,出口麻醉药品和精神药品申报时,需要提交哪些资料呢?
当发现医疗器械产品存在缺陷时,主动召回,是医疗器械生产企业对产品质量负责、对患者安全负责的重要体现。那么,为了确保医疗器械主动召回工作的有效实施,生产企业需要做到以下几点......
3月5日,青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》, 从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施,促进医药产业高质量发展。
3月,国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告,并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三月初,根据上海市药监局发布的数条医疗器械主动召回信息,我们发现部分医疗器械产品存在潜在安全风险。 按照规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当主动召回已上市产品。