今年首罚！“抗氧化”化妆品危险了

9月1日起实施！化妆品及新原料注册备案资料即将全面电子化。

2024年7月8日，国家药监局发布了关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告，化妆品注册备案人需注意以下重点......

已正式实施，医疗器械经营质管机构、人员应履行职责？新旧对比！

新规《医疗器械经营质量管理规范》已于2024年7月1日起正式施行。其中，针对企业质管机构或质管人员应当履行的职责作出了新的规定。除了旧版GSP要求的职责以外，机构或人员还需做到以下几点......

下月起，大批药店执行新规

征求意见8月20日截止！药用辅料和药包材生产质量管理规范来了！

近日，国家药监局综合司起草并发布了《药用辅料生产质量管理规范》和《药包材生产质量管理规范》的征求意见稿，向社会公开征求意见。意见反馈将截止于2024年8月20日。 那么，对于企业来说，加强药用辅料和药包材质量监管，需要注意哪些问题？

天然牛黄进口拟试点放开，政策落地或缓解供应压力

药品生产许可A证能转B证吗？怎么转？流程资料要求？

随着MAH政策的全面施行，不少朋友咨询CIO，A证企业能不能转B证？要怎么转？A证转B证，实际上是做生产场地的变更。

“不出海，就出局”——美妆企业加速布局抢滩国际市场

中国GMP，是中国政府保障人民用药安全的武器

7月18日，国家药监局公布了7月15日作出的公告，：即日起，暂停对韩国DAEWOONG BIO INC公司生产的注射用头孢地嗪钠的进口、销售和使用。 这就意味着之前已经进口到国内的该产品，将全部停止销售和使用，还没有进口的，也不再准入。

让中药标准坚持姓“中”——业界热议《中药标准管理专门规定》