保健食品注册人和生产企业如何做好“双无”产品换证工作

集采廉价药，血压不降、麻药不睡、泻药不泻？官方辟谣！

不久前专家对集采药的质疑瞬间将国采模式推上风口浪尖，而经过医保、药监部门的调研，国家药监局也对此作出了“官方辟谣”。

化妆品新原料注册备案政策法规以及相关问题解答汇总

重点关注！2月28日截止，出口药品生产监督管理，新规多变！

昨日，国家药监局再次公开发布《出口药品生产监督管理规定》的征求意见稿，对比24年8月6日发布意见稿来说，变动颇多，涉及药品出口或境内外委托生产的企业需要额外注意！

医疗器械样品研发，跨省委托生产的合规路径与关键步骤

一家深圳企业，正在研发有源医疗器械产品，但不具备生产能力。想要跨省委托有资质的企业生产样品，获得注册证后继续委托其生产。此计划是否可行？

药用辅料、药包材生产企业如何建立健全质量管理体系?

加强监管！特殊药品及含特复方制剂管理重点！

江苏省药监局发布新规，重点加强了特殊药品和含特复方制剂的管理，今天就该新规和大家聊聊后续要重点关注的监管要求和管理环节。

化妆品新原料注册备案新规来了！为企业减负、为创新加速！

1、对于国内外首次使用的新原料，如果企业能科学评估安全性，就可以减免部分毒理学试验和长期人体试用安全试验。

A股药企面临业绩压力，121家企业预亏超300亿

国家统计局数据显示，2024年医药制造业营收与上年持平，但利润总额同比下降1.1%，行业整体表现疲软。

医药行业警报：257家A股药企超百亿亏损，仅11家净利润超10亿！