无菌药品生产过程的放行评估

药品抽检新规发布，企业如何确保口服固体制剂的产品质量？

近期，国家药监局发布了《药品抽检探索性研究原则及程序》，其中针对口服固体制剂的探索性研究要点作出了详细的规定。MAH可对照下述要点进行自查，以确保产品质量。

2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布，登记总量首破4000项

管理办法时隔37年更新，地区性民间习用药材迎来“精细式”管理

系列课程| 药品经营质量负责人的管理职责有哪些？注意事项？

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步......

药品生产资质申报，《药品生产许可证》ABCD证有什么不同？

很多朋友想要从事药品生产，或者委托他人生产、加工，但不了解药品生产证ABCD证的区别，以及不清楚自己应该申报哪一类别。根据《药品生产监督管理办法》......

药品上市持有人变更工作流程

浅谈药品研发与生产阶段偏差的分类与管理

欧盟、美国、日本经验对我国药品上市许可持有人（MAH）制度实施中持证和...

向无相关资质药店销售二类精神药品，黑龙江一药企被处罚