价值超黄金！两部门拟重启牛黄进口！

时隔24年，国家药监局再次启动牛黄进口试点，北京、天津等12个省市被纳入试点区域。

1  缓解中药资源紧缺困境，重启牛黄进口试点

7月1日，国家药监局官网发布国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见（以下简称“意见稿”），宣布将在全国范围内启动牛黄进口试点工作，以加强牛黄进口管理，满足临床用药需求，促进中医药产业的高质量发展。

根据“意见稿”内容，自发布之日起的2年内，来自不存在疯牛病疫情禁令国家且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，将被允许试点用于中成药生产。试点区域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建和广西等12个省（区、市）。

牛黄作为牛的胆囊结石或胆管结石，是一种极为稀有且珍贵的中药材，广泛应用于中成药的生产。然而，因疯牛病疫情的影响，我国自2000年前后起停止了牛黄的进口。国内牛黄资源的紧缺已成为中成药生产面临的一大难题。

为缓解这一困境，国家药监局和海关总署联合相关部门，对疯牛病的起因、传播途径及进口牛黄的检疫检验和风险防控措施等问题进行了深入研究和论证。基于当前疯牛病的现状和科学数据，“意见稿”指出，可以从不存在疯牛病疫情禁令国家进口已获检疫准入并经海关检疫和口岸药品检验机构检验合格的牛黄，用于中成药生产。

“意见稿”明确了牛黄进口试点的多项要求：

● 试点区域和进口申请人：试点区域包括12个省市，牛黄进口申请人必须为试点区域内处方含牛黄中成药品种的药品上市许可持有人，进口的牛黄仅限申请人自用，不得销售。

● 进口牛黄存放和加工要求：进口牛黄应在海关指定的企业存放和加工。

● 通关要求：进口牛黄来源国家应当列入海关总署公布的《获得我国检疫准入动植物源性药材种类及输出国家地区名录》，并来自经海关总署注册登记的境外生产企业。进口牛黄须依法办理进境动植物检疫审批手续，取得《中华人民共和国进境动物检疫许可证》。

此外，首次进口牛黄时，申请人需向试点区域省级药品监督管理部门报送相关资料，进口牛黄的抽样和检验由相应口岸药品检验机构承担。河北省和江西省的进口牛黄检验分别由北京市药品检验研究院和上海市食品药品检验研究院承担，并由相应的市级药品监督管理局出具通关单。

为了确保进口牛黄的质量和安全，“意见稿”对药品上市许可持有人也提出了严格要求。药品上市许可持有人应当将生产质量管理体系延伸至境外牛黄的初加工环节，从源头加强牛黄质量控制，建立全链条信息化追溯体系。进口牛黄的储存、管理和记录必须专库（或专柜）、专人、专账，生产企业还需设置单独的生产设备，不得与其他品种共线生产。

随着公告的正式实施，牛黄进口试点工作将在全国范围内逐步推进，牛黄资源的紧缺问题有望得到有效缓解，进一步保障中成药的生产和供应，推动中医药事业的持续、高质量发展。

2  中药材价格大面积上涨，多方需紧密协作缓解供应紧张

近年来，我国中医药行业在政策引领与市场需求的双重驱动下蓬勃发展。

政策层面，国家给予中医药事业前所未有的重视与支持，通过优化审评审批流程、强化人才培养机制、促进医保政策协同等有力措施，为中医药行业的快速进步注入了强劲的政策动力。

与此同时，市场方面也展现出对中医药的浓厚兴趣与高度认可。随着健康观念的深入人心和中药研发创新的加速推进，中医药市场规模不断扩大，中药产品的竞争力日益增强。更重要的是，中医药的国际化步伐明显加快，进一步拓宽了行业的发展空间。

中医药用药人群的增加以及各方焦点投聚于一身，进一步催热了中药材市场，从而导致近几年中药材价格出现大面积上涨现象。

从今年上涨最为突出的天然牛黄和白术便可窥知一二。

根据多家权威中药材信息平台的监测数据，2023年初，天然牛黄的价格大致在20万元至50万元每千克的区间内浮动。然而，仅仅过了不到一年的时间，到了2023年11月，这一价格便实现了惊人的飙升，达到了每千克140万元的高位。进入2024年，天然牛黄的价格势头依旧强劲。数据显示，到了1月，其市场价格维持在140万元至170万元每千克的区间，与去年同期相比，涨幅高达70%至100%。

白术价格则一路狂飙，涨得更是令人高不可攀，白术价格前几年是17~20元/公斤，随后持续飙升。2024年1月是70~80元/公斤，3月是160~170元/公斤，4月是180~200元/公斤，较2023年高点已经翻倍，较三年前涨了约10倍。

这几年，中医药市场上像名不见经传的“马鞭草”，耳熟能详的诸如天然麝香、酸枣仁、牛黄、当归、党参、白芍、丹皮、茯苓、山药、五指毛桃、猫爪草等大宗中药材价格都在普遍上涨。

在上游中药材涨价的压力下，相关中成药企业的生产成本也随之增加，为了对冲原料上涨，于是不得不上调产品价格。

去年5月，片仔癀公司发布了主导产品片仔癀有史以来的最大幅度提价公告：一锭3克的片仔癀，价格从原来的590元涨到了760元。

近日，受天然牛黄价格上涨等多种因素影响，同仁堂港版安宫牛黄丸价格也进行了调整。由此前的每粒1060港元（折合人民币约985元）调整为1280港元（折合人民币约1189元），6粒装安宫牛黄丸价格为7680港元（折合人民币约7133元）。

就连深藏于大西北有着近百年制药历史的“中华老字号”佛慈制药也于今年3月11日发布公告表示，鉴于原材料以及生产成本上涨等原因，自2024年3月11日起对主营中成药产品的出厂价进行调整，平均提价幅度为9%。

在中药材行业的资深人士看来，当前中药材市场面临着多重挑战，这些挑战主要源于供给端的问题，如规模化生产不足、野生资源的逐渐枯竭以及对质量控制机制的缺乏。这些问题导致了部分中药材的价格仍然呈现上涨态势。

更为复杂的是，行业外资本的“热钱”流入，对部分中药材品种进行囤积和过度炒作，无疑加剧了市场价格的波动幅度。这种投机行为不仅扰乱了市场秩序，也给中药材产业的健康发展带来了隐患。

为了解决中药材供应紧张的问题，业内人士普遍认为需要多方共同努力。这包括加强中药材的规模化生产，保护野生资源，完善质量控制体系，以及加强对市场投机行为的监管等。只有通过这些措施的综合运用，才能确保中药材市场的稳定和中药材产业的可持续发展。

*本文来源 - - 搜药微信公众号

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