药品安全无小事，长期停产企业监管再强化

B证新增，半年复盘——全国共新增431个，广东新疆青海为零

网售药品新规，8月1日正式实施！

我国罕见病药品审评审批现状分析

共126期 谢名雁：【更新至第126期】境外药品进口迎新规！审评时限大幅缩短至60...

11月7日，国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。

下月起，大批药店执行新规

征求意见8月20日截止！药用辅料和药包材生产质量管理规范来了！

近日，国家药监局综合司起草并发布了《药用辅料生产质量管理规范》和《药包材生产质量管理规范》的征求意见稿，向社会公开征求意见。意见反馈将截止于2024年8月20日。 那么，对于企业来说，加强药用辅料和药包材质量监管，需要注意哪些问题？

天然牛黄进口拟试点放开，政策落地或缓解供应压力

药品生产许可A证能转B证吗？怎么转？流程资料要求？

随着MAH政策的全面施行，不少朋友咨询CIO，A证企业能不能转B证？要怎么转？A证转B证，实际上是做生产场地的变更。

让中药标准坚持姓“中”——业界热议《中药标准管理专门规定》