新版医疗器械质量管理规范规范要求下的设计开发控制要求

监管的活也能外包？四条路径各有打法

第三方承接监管服务的四条路径： 路径一｜系统内智库：青海委托国家级研究机构做网售监测； 路径二｜高校团队：海南15万委托公立高校做药物滥用研究； 路径三｜专业咨询：云南14.66万内控评价. 路径四｜综合服务：萧县32.8万、550批次食品抽检委托省属检验机构. 四条路径互补不互斥.

药品网售十严禁，划死了医药代表线上推广的边界

第三方承接监管服务的"四条路径"——从省级网售监测到县域食品抽检

35年首次"国家立法"：基层市监所进入"三化建设"元年

一周之内，董事长被查、实控人被判、药代被拉黑：医药合规的“窗口期”正在...

9月第二周监管全景：新规落地、检查加速、处罚收紧、能力提升

中药列入历史经典产业，六部门培育百亿龙头 ——NMPA 优化创新药申报...

本期快讯收录 4 条动态。头条关注工信部等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》——中药列入历史经典产业，；江西肉毒毒素流通合规数字化方案征求意见、NMPA 优化化学药品创新药工艺验证申报要求征求意见与海南医保接口规范印发。

9月法规密集更新期：从追溯硬约束到器械审评换新，监管颗粒度正在变细

距11月1日还有52天：新版医疗器械GMP施行前，车间图纸上这5处必须...