医药代表带进院的"临床数据"，怎么就同时踩到了药监和市监两条线

货值不足十万按十万算！湖南两家中药饮片企业同日因劣药被罚

本期头条关注湖南两家中药饮片企业同日因生产销售劣药被罚——1倍与3倍罚款之间是裁量梯度，而“货值不足十万按十万计算”的保底基数意味着小货值也躲不开刚性罚款，两案罚没合计约40万元。简讯方面，四川一械企高频手术设备检验不合格，被倒查出质量管理体系未有效运行。

新建药厂必须知道的洁净区地面那些事

rAAV基因治疗载体质量标准迎规范指引

本期头条关注CDE就重组腺相关病毒（rAAV）产品质量研究和质量标准问答文件公开征求意见——基因治疗核心载体的药学研究与质量标准正从“各自把握”走向“统一问答”。简讯方面，广东一药企综合评定不符合要求被暂停销售，新疆撤销并注销一名执业药师注册证，广东零售药店许可细则官方解读补充多项量化细节。

别只盯回扣：医药代表经手的招采环节，造假同样追刑责

圣诺生物子公司和实控人因第七批集采醋酸奥曲肽注射液串标被公诉，违法所得约1097.96万元。对医药代表：经手的投标报价、报量、推广资料，企业涉案会一并被翻、追刑责。

1097.96万元违法所得背后：医药代表经手的招采环节也会追刑责

国产多肽龙头集采围标被追刑责：药企罚金，实控人个人被认定为主犯

罚没约200万、吊销许可证！广东一药商购销无合法来源药品

本期头条关注广东一药品经营企业因无合法来源购销药品、严重违反GSP被顶格处罚——没收+2倍罚款+吊销《药品经营许可证》，罚没合计约200万元，线上渠道销售同样全程留痕。简讯方面，国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品上市，四川一中药饮片企业因生产记录不真实被罚50万元。

新版 GCP 核查转向实质合规！这 5 项工作不做，现场核查极易翻车

广西印发药品安全“十五五”规划，AI监管将落地15个场景——广东公示集...

广西印发《药品安全及促进高质量发展“十五五”规划》——三大类19项指标勾画未来五年路线图：保安全指标100%覆盖、AI监管落地不少于15个场景、二类医疗器械新增注册证2000张，监管压力表与产业机会清单同时亮出。广东、贵州两地公开药械处罚信息等。