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牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

《牙膏备案资料管理规定》在2023年12月1日正式施行。CIO关注到大家还有着不少相关疑问，其中就包括如何进行产品标签样稿的填写......

发布日期：2024-01-22 535 0 0
药品网络销售需要注意哪些事项？禁止网售的药品有哪些？

CIO在监管盘点中分享过：某药行连锁总部因网售实行特殊管理的药品被罚。那么，企业在网售药品时应当注意的事项有哪些？

发布日期：2024-01-18 462 0 0
广东省药监局：2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通...

广东省药监局：2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知

发布日期：2024-01-17 653 0 0
以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？

CIO在监管盘点中与大家分享过：广州某化妆品公司生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品，接受调查时故意隐瞒事实，最后被从重处罚42万余元的案例......

发布日期：2024-01-17 627 0 0
医疗器械经营企业，在运输环节应做好哪些记录？

新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输，选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录......

发布日期：2024-01-11 689 0 0
古代经典名方中药复方制剂申报，申请人应当提交哪些药学资料？

日前，国家药监局药审中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》，CIO为大家整理了其中的部分重点内容。针对不同的研发申报节点，申请人应当提交的药学资料有哪些？

发布日期：2024-01-10 801 0 0
新政要求| 医疗器械随货同行单应包含哪些内容？

根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事医疗器械批发业务的企业，在医疗器械出库时应当附随货同行单，并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。那么，医疗器械随货同行单应包含哪些内容？

发布日期：2024-01-10 1208 0 0
飞检重灾区| 化妆品经营，如何建立并执行进货查验记录制度？

CIO在监管盘点时注意到，近几个月大多数的化妆品经营企业被处罚，都是栽在“未建立并执行进货查验记录制度”上的，那么，针对这个问题，化妆品企业在经营过程中，要如何做好进销存查验制度呢？

发布日期：2024-01-09 524 0 0
以案为鉴| 医疗器械验收时有哪些注意事项？质量验收程序是怎样的？

CIO之前和大家分享了一则，企业由于人手不足，未进行产品验收，未做验收及入库记录，导致入库且销售了多批不合格医用一次性防护服，最后被罚款52万的典型案例，那么在该案下，医疗器械企业在验收时，需要注意哪些事项？

发布日期：2024-01-08 387 0 0
利好医患！紧急救治情况可直调购销医疗器械！

新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，如果发生了灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况......

发布日期：2024-01-03 815 0 0

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